Una notizia storica per la comunità della fibrosi cistica.
Il 7 aprile, Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’etichetta per KAFTRIO®, in combinazione con Ivacaftor, per tutte le persone con fibrosi cistica di età pari o superiore a 2 anni che presentano almeno una mutazione non di classe I nel gene CFTR.
La decisione segue il parere positivo del CHMP (Comitato per i Medicinali per Uso Umano) dello scorso 27 febbraio e l’autorizzazione formale da parte dell’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali).
Grazie a questa approvazione, circa 4.000 pazienti in tutta l’Unione Europea diventeranno per la prima volta idonei a ricevere Kaftrio®, una terapia modulatrice che ha già dimostrato benefici importanti nel migliorare la qualità di vita delle persone con fibrosi cistica.
Ora si guarda con grande attenzione al prossimo passo: l’attuazione in Italia da parte dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). La Lega Italiana Fibrosi Cistica (LIFC) continuerà a impegnarsi affinché anche il nostro Paese possa recepire al più presto questa importante estensione, garantendo l’accesso al farmaco a tutti i pazienti che ne hanno diritto.
Una svolta attesa da tempo, che rappresenta una concreta speranza per i più piccoli e per tutte le famiglie coinvolte.